«الصحة» ترفع التعليق عن تسجيل وتسويق المنتج الطبي جوبيزون

قررت وزارة الصحة ووقاية المجتمع رفع تعليق تسجيل وبيع المستحضر الدوائي بعد أن أثبتت نتائج تحليل معمل جودة المنتج الطبي التابع لوزارة الصحة أن المنتج استوفى المواصفات المعتمدة ، ووزارة الصحة تتطلب الصحة وحماية المجتمع من جميع المؤسسات الصحية والصيدلانية ، وينظر جميع ممارسي الرعاية الصحية في مخاطر وفوائد العلاج المستمر باستخدام Copectra (Du Filicip) مقارنةً بالعلاجات الأخرى لسرطانات الدم المزمنة التي تسمى سرطان الدم أو سرطان الغدد الليمفاوية.

ودعت وزارة الصحة المرضى الذين يتلقون الدواء إلى توعية المرضى بالآثار الجانبية الخطيرة واحتمالية الوفاة ، لكنها أكدت أيضًا أن الدواء آمن للاستخدام ولم يتم سحبه من الأسواق.

وألقت الوزارة باللوم في التحذير على نتائج التجارب السريرية التي تظهر احتمال زيادة خطر الوفاة مقارنة بالعلاجات الأخرى ، ووجدت التجربة أن العقار مرتبط بزيادة مخاطر الآثار الخطيرة ، بما في ذلك الالتهابات والإسهال والأمعاء والالتهاب الرئوي وحساسية الجلد. وارتفاع مستويات إنزيمات الكبد في الدم.

وفي سياق متصل ، طلبت إدارة الصحة ووقاية المجتمع من شركة Zolgensma ، الشركة المصنعة للدواء ، تحديث التحذيرات والاحتياطات الخاصة في الملصق الداخلي للدواء لتشمل الآثار الجانبية المذكورة أعلاه للدواء في الحالات المميتة لفشل الكبد الحاد. . يتم توزيع.

وقالت إنه يتعين على الكادر الطبي مراعاة الآثار الجانبية المذكورة أعلاه عند صرف الأدوية للمرضى ، وأكدت أن الأدوية المذكورة أعلاه آمنة للاستخدام ولم يتم سحبها من السوق.